エラボトックスでたるみは治る?たるむ人の特徴と40代・50代の受け方、選び方を医師が解説

「エラボトックスでフェイスラインのたるみも一緒に引き締まりますか?」
「40代になって輪郭がぼやけてきました。エラボトックスを打つと、かえってたるむと聞いて迷っています」
「何年か続けているけれど、最近あごのラインがもたついてきた気がする。ボトックスのせいでしょうか」
エラボトックスのカウンセリングでは、「たるみ」についてのご質問がとても多くあります。「たるみが治る」という期待と、「たるむのが怖い」という不安。正反対に見えるこの2つは、実は同じところに答えがあります。
先に結論をお伝えします。エラボトックスは、かむ筋肉(咬筋)の張りを小さくする治療で、皮膚のたるみそのものを治す治療ではありません。また、まれにですが、筋肉が細くなったあとにフェイスラインのもたつきが目立つことがあります。出やすいのは、もともと皮膚が薄い方や、すでにたるみが気になりはじめている方です。たるみを改善したい場合は、糸リフト・広頚筋ボトックス・サーマジェンなど、たるみに働きかける方法を組み合わせて考えます。
この記事では、アルモナクリニック(東京・市ヶ谷)の医師が、エラボトックスとたるみの関係、たるみが目立ちやすい人の特徴、40代・50代の受け方、たるみが出たときの対処、たるみを改善したいときの選び方をお話しします。
- エラボトックスでたるみは治る?「筋肉の張り」と「たるみ」の違い
- エラボトックスでたるむことはある?しくみと、報告されている頻度の読み方
- たるみが目立ちやすい人の特徴と、40代・50代の受け方
- たるみが出たと感じたときの対処と、次回の量・間隔の考え方
- たるみを改善したい方の選び方(糸リフト・広頚筋ボトックス・サーマジェン)と料金
エラボトックスでたるみは治る?答えは「たるみを治す治療ではない」
エラボトックスは、奥歯をかみしめるときに働く「咬筋(こうきん)」という筋肉にボツリヌス毒素製剤を注射し、筋肉の働きをおだやかにする治療です。使わなくなった筋肉は少しずつ細くなり、エラの横への張り出しが小さくなります。つまり、エラボトックスが働きかける相手は「筋肉」だけです。
一方で「たるみ」は、年齢とともに皮膚のハリが落ちたり、頬の脂肪や皮膚を支える組織がゆるんだりして、全体が下に下がってくる状態です。筋肉の張りとは原因がまったく違うため、エラボトックスだけで、下がった皮膚や脂肪を引き上げることはできません。
フェイスラインが広く見える原因は4つある
「顔が大きく見える」「フェイスラインがすっきりしない」という悩みは同じでも、原因は人によって違います。大きく分けると次の4つです。
| 原因 | 見分ける目安 | 中心になる方法 |
|---|---|---|
| 筋肉(咬筋) | 奥歯をかみしめると、エラが硬く盛り上がる | エラボトックス |
| 骨格 | かみしめても変わらず、骨そのものが張っている | 注射では変わりにくい |
| 脂肪 | 頬やあご下をつまむと厚みがある | 脂肪溶解注射など |
| たるみ | 上を向く・頬を指で軽く持ち上げると、輪郭が整う | 糸リフト・サーマジェンなど |

鏡の前で、奥歯をぐっとかみしめてエラに指を当ててみてください。硬く盛り上がるなら筋肉の影響があります。次に、顔を少し上に向けたり、頬を指で軽く持ち上げたりしてみてください。それだけで輪郭がすっきりするなら、たるみの影響が大きいと考えられます。40代以降の方では、筋肉の張りとたるみが両方ある「混合型」も少なくありません。セルフチェックはあくまで目安で、最終的な判断は医師が触って確かめて行います。
「小顔になった」と「たるみが取れた」は別のこと
エラボトックスのあとに「フェイスラインがすっきりした」と感じる方は多くいます。これは、横に張り出していた筋肉が小さくなり、正面から見た顔の幅が細くなったためです。輪郭がシャープに見えることで、たるみが目立ちにくくなったように感じることもあります。
ただし、下がった皮膚や脂肪の位置が上に戻ったわけではありません。「顔の幅が細くなること」と「下がったものが上がること」は、別の変化です。たるみが主な原因の方がエラボトックスだけを受けると、「思ったほど変わらなかった」と感じやすくなります。
医師としての判断を1つ。「たるみを治したい」というご相談のときほど、まず原因の割合を一緒に確かめることを大切にしています。筋肉の張りが中心ならエラボトックス、たるみが中心なら引き上げる方法、両方ならその組み合わせ。入口を間違えないことが、満足できる結果へのいちばんの近道です。
エラボトックスでたるむことはある?しくみと起こりやすさ
「エラボトックスでたるむ」という話を見聞きして、不安に思っている方もいると思います。結論からいうと、まれにですが、筋肉が細くなったあとにフェイスラインのもたつきが目立つことはあります。ここでは、そのしくみと、どのくらい起こるのかをお伝えします。
しくみ:内側から支えていた筋肉のボリュームが減る
エラの部分では、皮膚と脂肪のすぐ内側に咬筋があります。発達した咬筋は、内側から皮膚を押し広げ、テントの柱のように支えている状態です。エラボトックスで筋肉が細くなると、この内側の支えが小さくなります。
皮膚にハリがある方は、筋肉が細くなっても皮膚がそれに合わせて縮むため、すっきりとした輪郭になります。一方、皮膚が薄い方や、もともとゆるみがある方では、余った皮膚や脂肪が重力で下がり、フェイスラインがもたついて見えることがあります。首からあごを下に引っぱる「広頚筋(こうけいきん)」の働きが重なると、より目立ちやすくなるとも考えられています。

どのくらい起こる?数字の読み方
咬筋へのボツリヌス毒素注射についての研究をまとめた2025年の総説(これまでの報告を集めて整理した論文)では、皮膚やあご周りのたるみが報告された割合は、報告によって0.2〜2.3%程度とされています。また、高齢の方や皮膚が薄い方に多いことも指摘されています。頬がこけて見える変化は、これより多く報告されている研究もあります。
研究ごとに対象の年齢や量、判定の仕方は異なるため、この数字は当院での頻度ではなく、「起こることはあるが、多くはない」という目安として受けとめてください。言いかえれば、起こりやすい条件を知り、その方に合った量と間隔で打てば、エラボトックスは40代以降の方にとっても十分に選べる治療です。
なお、エラ(咬筋膨隆)の効能が2026年8月に追加された国内承認薬ボトックスビスタの添付文書では、副作用の一覧に「たるみ」という記載はありません。ただ、承認のための試験は65歳未満の成人を対象にしたもので、年齢の高い方や皮膚がゆるみやすい方の情報は限られています。起こる頻度が低いことと、自分に起こらないことは同じではないので、当院では、たるみが気になる方ほど事前に確認するようにしています。承認の詳細はエラボトックスが国内承認|ボトックスビスタに「咬筋膨隆」が追加されましたでまとめています。
「打ち続けるとたるむ」は本当?
エラボトックスを何年も続けている方からは、「続けているとたるむのでは」というご質問もいただきます。女性26人を対象にした2024年の臨床試験では、3か月あけて2回打った人のほうが、1回だけの人より6か月の時点でも咬筋が薄い状態が続いていました。回数を重ねると、筋肉の細さが積み重なっていく可能性があるということです(この試験では、皮膚のたるみそのものは調べていません)。
筋肉の細さが保たれるのは、エラを小さくしたい方にとってはうれしい変化です。一方で、皮膚のハリが落ちてくる年代では、筋肉が細くなりすぎると支えが足りなくなることも考えられます。大切なのは「続けるかどうか」より、「そのときの筋肉の状態に合った量を、適切な間隔で打つこと」です。当院では、前回から3か月以上あけることを基本に、3〜4か月に1回のペースをおすすめしています。続けた場合の変化はエラボトックスを打ち続けるとどうなる?でも詳しく解説しています。
エラボトックスでたるみが目立ちやすい人の特徴
これまでの報告や診察での経験から、次のような方は、エラボトックスのあとにフェイスラインのもたつきが目立ちやすい傾向があります。
- 40代以降で、皮膚のハリが落ちてきている:皮膚が縮んで輪郭に沿う力が弱くなっている
- 皮膚が薄い・頬の脂肪が少ない:内側の支えが減ったときに、変化が表に出やすい
- すでにフェイスラインやあご下がもたついている:筋肉の張りで隠れていたたるみが見えやすくなる
- 筋肉の量に対して1回の量が多い・間隔が短い:筋肉が急に、または必要以上に細くなりやすい
- 短い期間に体重が大きく落ちた:脂肪のボリュームも減り、皮膚が余りやすい
反対に、20〜30代で皮膚にハリがあり、かみしめたときの筋肉の張りがはっきりしている方は、たるみが目立つことは少なく、エラボトックスの変化を感じやすいタイプです。頬がこけて見える変化についてはエラボトックスで頬がこける?原因とリスク回避法、老けて見えるかどうかについてはエラボトックスで老けて見える?原因と対策もあわせてご覧ください。
40代・50代でエラボトックスは受けられる?
「40代・50代でエラボトックスをするとたるむから、やめたほうがいい」と聞いて、あきらめている方もいます。当院の考えは、たるみが気になりはじめた40代・50代の方でも、量を控えめにして受けていただけますというものです。
食いしばりが強くてエラが張っている方は、年齢に関係なく、筋肉の張りを抑えることで輪郭が整いやすくなります。ただし40代以降では、筋肉が細くなったときに皮膚がついてくる力が若い方より弱くなりがちです。そのため、はじめは量を控えめにして変化を確かめ、次回以降に調整するという進め方をおすすめしています。当院では、通常量のメニューの中で40単位より少ない量に調整することもできます。
また、たるみも気になる方は、エラボトックスだけでなく、たるみに働きかける施術と組み合わせることで、輪郭全体のバランスを整えやすくなります。なお、国内承認薬のボトックスビスタで承認されているのは「65歳未満の成人」の咬筋膨隆です。65歳以上の方は、診察のうえで個別にご相談ください。
エラボトックスのあと、たるみが出たと感じたら
エラボトックスのあとに「フェイスラインがもたついた気がする」と感じたときは、慌てずに、次の順番で考えてみてください。
多くは、効果が切れるにつれて戻る方向に向かう
ボツリヌス毒素製剤の効果は一時的で、筋肉の働きは時間とともに戻ってきます。エラボトックスの効果は3〜4か月ほどでゆるやかに切れはじめるため、筋肉が細くなったことで出たもたつき感は、多くの場合、3〜6か月ほどで戻る方向に向かいます。ただし、くり返しの施術で筋肉の細さが積み重なっている場合や、年齢によるたるみが同時に進んでいる場合は、元どおりの感覚にならないこともあります。
「打ったせいでたるんだのか、年齢によるたるみがもともとあったのか」は、ご自分では見分けにくいものです。気になったときは、施術後のLINE相談や診察で、遠慮なく状態を見せてください。エラボトックスをやめたあとの変化についてはボトックスをやめるとどうなる?で部位別に解説しています。
次回は量と間隔を見直す
もたつきが気になった方は、次回の量を控えめにする、前回から十分に間隔をあける、筋肉の張りが戻ってきたのを確かめてから打つ、といった調整ができます。エラが気にならなくなっていれば、しばらくお休みするのも1つの選択です。当院では2回目以降も毎回、前回の効き具合を見て・触って確かめてから量を決めています。
早く整えたいときは、たるみに働きかける施術を
効果が切れるのを待つ間に「大切な予定がある」「早く輪郭を整えたい」という方には、糸リフトなど、たるみそのものに働きかける施術をご提案することがあります。糸リフトはエラボトックスと同じ日に受けることもできます。
たるみを改善したいときの選び方|糸リフト・広頚筋ボトックス・サーマジェン
「たるみを治したい」というご希望には、エラボトックスではなく、たるみに働きかける方法が中心になります。当院でご提案することが多いのは次の方法です。どれが合うかは、たるみの程度と、筋肉の張りがどのくらい混ざっているかで決まります。
| 方法 | 働きかける相手 | 向いている悩み |
|---|---|---|
| 糸リフト | 下がった皮膚と脂肪を、溶ける糸で引き上げる | フェイスライン・口元のもたつき、頬のたるみ |
| 広頚筋ボトックス(ボトックスリフト) | あごから首を下に引っぱる広頚筋 | 首からあごにかけてのもたつき、首のすじ |
| サーマジェン(高周波) | 熱で皮膚の奥に働きかけ、ハリを引き出す | 肌のゆるみ、全体的なハリ不足 |
| エラボトックス | 咬筋(かむ筋肉) | かみしめると硬く張るエラ(たるみには働きかけない) |

糸リフト:下がったものを引き上げる
糸リフトは、医療用の溶ける糸を皮膚の下に入れ、下がった皮膚や脂肪を引き上げる施術です。「たるみそのものに直接働きかける」という点で、エラボトックスとは役割がはっきり分かれています。エラの張りとたるみが両方ある方は、エラボトックスと糸リフトを同じ日に受けることで、横の張りと下へのもたつきを一度に整えやすくなります。
当院の院長は、たるみが目立ってから慌てて治すより、たるみが出はじめる前から糸リフトを軸に、定期的に整えていくという考え方をしています。エラボトックスを長く続けたい方ほど、たるみへの備えもあわせて考えておくと安心です。組み合わせ方は糸リフトとボトックス・ヒアルロン酸の組み合わせ、フェイスラインへの効果は糸リフトでフェイスライン・マリオネットラインは変わる?で詳しくまとめています。
広頚筋ボトックス:フェイスラインを下に引っぱる力をゆるめる
同じボトックスでも、フェイスラインの引き締めを目的にするなら、打つ場所はエラではなく首の「広頚筋」です。広頚筋は、あごから首にかけて薄く広がる筋肉で、フェイスラインを下へ引っぱる働きがあります。ここをゆるめることで、下へ引く力が弱まり、あごのラインがすっきり見えやすくなります。エラボトックスで横の張りを、広頚筋ボトックスで下への引っぱりを、という組み合わせもあります。詳しくは広頚筋ボトックス(ボトックスリフト)とは?をご覧ください。
サーマジェン:肌のハリに働きかける
サーマジェンは、高周波(RF)の熱を皮膚の奥に届けて、肌のハリを引き出すことを目指す施術です。糸リフトのように「引き上げる」のではなく、肌のゆるみや全体的なハリ不足に働きかけるのが特徴で、針を使わずに受けられます。たるみが軽い段階の方や、糸リフトと組み合わせて肌の質感も整えたい方に向いています。違いは糸リフトとハイフ・サーマジェンの違いやサーマジェンとサーマクール・ハイフの違いは?で比べています。
医師としての判断を1つ。たるみのご相談で、エラボトックスだけをおすすめすることはありません。筋肉の張りがあまりなく、たるみが中心の方には、エラボトックスはむしろ不要だとお伝えすることもあります。当院はエラボトックス・広頚筋ボトックス・糸リフト・サーマジェンをすべて院内で行っているため、1回のカウンセリングで原因を確かめ、その日のうちに組み合わせまで決められるのが強みです。
たるみが心配な方へ|アルモナクリニックのエラボトックス
エラボトックスのあとのたるみは、受ける方の状態に合わせた量と間隔で、起こりにくくすることができます。当院がたるみの心配な方に向けて行っていることをまとめます。
カウンセリングから施術まで医師が担当
当院では、カウンセリングの最初から医師が担当し、そのまま同じ医師が注射まで行います。「張りなのか、たるみなのか」を触って確かめた医師が、そのまま量と打つ場所を決めるため、ご相談の内容が施術にまっすぐ反映されます。製剤は、国内で承認されているボトックスビスタ(アラガン社)と、費用を抑えやすい韓国製NABOTAの2種類からお選びいただけます。
たるみを目立たせないための5つの工夫
- 筋肉の量を触って確かめてから単位数を決める:必要な単位数は筋肉の量によって変わります。かみしめたときの盛り上がりと厚みを医師が確かめます
- たるみが気になる方は量を控えめから:40単位より少ない量に調整することもできます
- 前回から3か月以上あける:短い間隔で重ねないことを基本にしています
- 2回目以降も毎回、前回の効き具合を確かめる:筋肉の細さが保たれていれば、量や間隔を調整します
- 他院で受けた方は前回の日付と製剤を確認する:合計の量と間隔を把握するためです
打つ場所も大切です。エラボトックスでは、ほほ笑むときに使う筋肉や唾液腺を避け、咬筋の範囲にとどめて注射します。「どこに・どれだけ・どのくらいの間隔で」を毎回医師が決めることが、たるみを目立たせないためのいちばんの工夫です。単位数の考え方はエラボトックスは何単位?40単位・80単位の選び方、起こりうるデメリット全体はエラボトックスのデメリットもご覧ください。
料金(税込・自由診療)
エラボトックスと、たるみのご相談でよく組み合わせる施術の料金です。
| 施術 | 韓国製 NABOTA | ボトックスビスタ(アラガン社) |
|---|---|---|
| エラ(約40単位) | 28,000円 | 40,000円 |
| エラ倍量(約80単位) | 38,000円 | 60,000円 |
| 広頚筋ボトックス(ボトックスリフト・約40単位〜) | 33,000円 | 55,000円 |
ボトックスの料金には、診察・医師のカウンセリング、薬剤、痛みの少ない極細針(34G)、ご希望の方への笑気麻酔、施術後のLINE相談がすべて含まれます。当日の追加費用はいただきません。単位数は目安で、咬筋の発達の程度を診察したうえで医師が調整します。
| 施術 | 料金(税込) |
|---|---|
| 糸リフト(アルモナリフト) | 1本 30,000円(モニター価格 1本 25,000円) |
| サーマジェンEVO 全顔(目まわり含む) | 49,800円(2回目以降 48,800円) |
| サーマジェンEVO 顎下のみ | 17,800円(2回目以降 16,800円) |
| サーマジェンEVO 全顔+顎下 | 59,800円(2回目以降 58,800円) |
糸リフトの本数は、たるみの程度によって変わります。たとえばフェイスラインに左右3本ずつ(計6本)入れる場合は180,000円(モニター価格150,000円)が目安です。
張りとたるみが両方気になる方へ|小顔美人セット
エラの張りとフェイスラインのたるみが両方気になる方には、糸リフトとエラボトックスを1回でまとめて受けられる「小顔美人セット」をご用意しています。あご先の形も整えたい方には、あごのヒアルロン酸とあごボトックスを加えたプレミアム版もあります。
| セット | 通常計 | セット価格 | モニタープラン |
|---|---|---|---|
| 小顔美人セット(執刀:梅木医師) アルモナリフト(糸リフト)6本+エラボトックス(韓国製) | 208,000円 | 188,000円 | 160,000円 |
| プレミアム小顔美人セット アルモナリフト(糸リフト)6本+エラボトックス(韓国製)+あごヒアルロン酸(VOLUX 1cc)+あごボトックス(韓国製) | 288,800円 | 248,000円 | 228,000円 |
価格はすべて税込です。単品で受ける場合とくらべて、小顔美人セットは20,000円、プレミアム小顔美人セットは40,800円お得になります。モニタープランの条件はカウンセリングでおたずねください。必要な施術と総額は、診察のうえで事前にお伝えします。
カウンセリングは無料で、相談だけでもかまいません。「話を聞いてから決めたい」という方は無料カウンセリングのみ、「内容に納得できたらその日に受けたい」という方は当日注入までのご予約もできます。エラボトックスと糸リフト・広頚筋ボトックスは、同じ日にまとめて受けていただけます。
エラボトックスとたるみについてよくある質問
- エラボトックスでフェイスラインのたるみは治りますか?
-
エラボトックスは、かむ筋肉(咬筋)の張りを小さくする治療で、下がった皮膚や脂肪を引き上げる治療ではありません。顔の幅が細くなることで輪郭がすっきり見えることはありますが、たるみが主な原因の場合は、糸リフト・広頚筋ボトックス・サーマジェンなど、たるみに働きかける方法が中心になります。
- エラボトックスを打ち続けるとたるみますか?
-
続けることで筋肉の細さが保たれやすくなる一方、皮膚のハリが落ちてくる年代では、筋肉が細くなりすぎると支えが足りなくなることも考えられます。当院では前回から3か月以上あけることを基本に、毎回、筋肉の状態を確かめて量を決めています。たるみが気になってきた方は、量を控えめにする、たるみに働きかける施術と組み合わせるといった調整をご提案します。
- エラボトックスでたるんだ場合、元に戻りますか?
-
ボトックスの効果は一時的なため、筋肉が細くなったことで出たもたつき感は、多くの場合、効果が切れていく3〜6か月ほどで戻る方向に向かいます。ただし、年齢によるたるみが同時に進んでいる場合などは、元どおりの感覚にならないこともあります。気になったときは、早めにご相談ください。
- 40代・50代でたるみが気になっていても、エラボトックスは受けられますか?
-
はい。当院では、たるみが気になりはじめた40代・50代の方にも、量を控えめにしてエラボトックスを行っています。はじめは控えめな量で変化を確かめ、次回以降に調整します。たるみも改善したい方には、糸リフトなどとの組み合わせをご提案します。なお、国内承認薬のボトックスビスタで承認されているのは65歳未満の成人の咬筋膨隆です。
- エラボトックスはたるみの予防になりますか?
-
エラボトックスは筋肉の張りを小さくする治療で、たるみを予防する目的の治療ではありません。たるみに備えたい方には、たるみが目立つ前から糸リフトなどで整えていく方法をご提案しています。
- 次のエラボトックスは何か月あければいいですか?
-
当院では、前回から3か月以上あけることを基本にしています。国内承認薬ボトックスビスタの添付文書でも、3か月以内の再投与は避けることとされています。当院のおすすめは3〜4か月に1回のペースです。回数を重ねると、間隔をあけられるようになる方も多くいます。
- エラボトックスと糸リフトは同じ日に受けられますか?
-
はい、同じ日に受けていただけます。エラの張りとたるみが両方ある方は、1回の来院で横の張りと下へのもたつきをまとめて整えられます。糸リフト6本とエラボトックス(韓国製)を組み合わせた小顔美人セット(税込188,000円)もご用意しています。どちらがどのくらい必要かは、診察で原因の割合を確かめてからご提案します。
まとめ|エラボトックスは「張り」の治療。たるみは原因に合う方法で
- エラボトックスは咬筋(かむ筋肉)の張りを小さくする治療で、たるみそのものを治す治療ではない
- まれに、筋肉が細くなったあとにフェイスラインのもたつきが目立つことがある(総説では報告によって0.2〜2.3%程度)
- 目立ちやすいのは、40代以降・皮膚が薄い・もともとたるみがある・量が多い/間隔が短い場合
- 40代・50代でたるみが気になる方も、量を控えめにして受けられる
- もたつき感は多くの場合、効果が切れていく3〜6か月ほどで戻る方向に向かう
- たるみを改善したいときは、糸リフト・広頚筋ボトックス・サーマジェンなどを、原因の割合に合わせて選ぶ
- 当院では前回から3か月以上あけ、毎回筋肉の状態を確かめて量を決めている
効果の感じ方には個人差があります。アルモナクリニック(東京・市ヶ谷)では、医師が最初からカウンセリングを行い、フェイスラインの悩みが筋肉の張りなのか、たるみなのか、その両方なのかを確かめたうえで、合う方法をお伝えしています。「エラボトックスを受けたいけれど、たるみが心配」「自分にはどの方法が合うのか分からない」という段階でもかまいません。お気軽にご相談ください。
関連記事:エラボトックスで老けて見える?原因と対策/エラボトックスのデメリット/エラボトックスで頬がこける?/エラボトックスを打ち続けるとどうなる?/広頚筋ボトックス(ボトックスリフト)とは?/糸リフトでフェイスラインは変わる?/サーマジェンの効果/エラボトックス/サーマジェンEVO
未承認医薬品に関する大切なお知らせ
未承認医薬品であること:当院で使用する韓国製のA型ボツリヌス毒素製剤NABOTAは、医薬品医療機器等法上の承認を受けていません。
入手経路:医師の判断のもと、医薬品医療機器等法に定められた手続き(薬監証明)により個人輸入しています。
国内の承認医薬品の有無:同じ有効成分を含むボトックスビスタ(アラガン社)が国内で承認されており、当院でも取り扱っています。承認されている効能・効果は、65歳未満の成人における眉間または目尻の表情皺、および咬筋膨隆です(添付文書第4版・2026年8月改訂)。それ以外の部位への使用は承認範囲外です。
諸外国における安全性等の情報:NABOTAは韓国食品医薬品安全処(MFDS)および米国食品医薬品局(FDA)の承認を受けています。ボツリヌス毒素製剤に共通する注意として、注射部位以外に作用が広がり、飲み込みにくさや息苦しさなどの症状が報告されています。このような症状が出た場合は、ただちに医療機関を受診し、当院にもご連絡ください。
医薬品副作用被害救済制度:個人輸入した医薬品は、医薬品副作用被害救済制度の対象外です。
未承認医療機器に関するお知らせ
未承認医療機器であること:当院で使用する糸リフト用の糸、および高周波(RF)機器「サーマジェンEVO」は、いずれも医薬品医療機器等法上の承認を受けていない医療機器です。
入手経路:いずれも、医師の判断のもと、国内の販売代理店を通じて個人輸入により入手しています。
国内の承認医療機器等の有無:糸リフト用の糸については、当院が確認した範囲において、同一の性能を有する国内で承認された医療機器はありません。サーマジェンEVOについては、同一の性能を有する、国内で承認された医療機器はありません。
諸外国における安全性等に係る情報:いずれも、現時点で、重大な副作用の報告は把握していません。サーマジェンEVOの製造国および諸外国での承認状況については、入手した資料に記載がありません。
医薬品副作用被害救済制度:いずれも、万が一重篤な健康被害が生じた場合でも、医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。
